ข่าวประชาสัมพันธ์ คอนเซปต์ เมดิคอล อิงค์+Concept Medical Inc

คอนเซปต์ เมดิคอล ได้รับสถานะ IDE รายการที่สี่ เพื่อศึกษาบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส เมจิกทัช ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงต้นขาชั้นตื้น

เมื่อวันที่ 24 พฤษภาคม 2566 องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติสถานะเครื่องมือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก (Investigational Device Exemption หรือ IDE) ให้แก่บอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส (SCB) เมจิกทัช พีทีเอ (MagicTouch PTA) ของคอนเซปต์ เมดิคอล อิงค์ (Concept Medical Inc) สำหรับการรักษาโรคหลอดเลือดแดงต้นขาชั้นตื้น (Superficial Femoral Arteries หรือ SFA) เป็นการได้รับสถานะ IDE รายการที่สี่สำหรับบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัสของบริษัทฯ บริษัทฯ ได้รับสถานะ IDE มาก่อนแล้ว 3 รายการสำหรับผลิตภัณฑ์ในกลุ่มบอลลูน

30 พฤษภาคม 2566 15:38 น.

คอนเซปต์ เมดิคอล ได้รับอนุมัติสถานะ IDE เพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิภาพของสายสวนบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส "เมจิกทัช" สำหรับรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบขนาดเล็ก

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) อนุมัติสถานะผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก (Investigational Device... พ.ค. 66

คอนเซปต์ เมดิคอล ได้รับสถานะ IDE เดินหน้าพัฒนาบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส เมจิกทัช เพื่อรักษาโรคหลอดเลือดบริเวณใต้เข่า

คอนเซปต์ เมดิคอล อิงค์ (Concept Medical Inc. หรือ CMI) ได้รับสถานะผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก (Investigational Device Exemption หรือ IDE) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหาร... ก.พ. 66

บอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัสรักษาอาการใต้เข่า ปรากฏตัวอย่างยิ่งใหญ่ในงาน VEITH 2022 พร้อมขึ้นจอสว่างไสวในย่านไทม์สแควร์ของนิวยอร์ก

งาน VEITH 2022 ได้เปิดรับข้อมูลทางคลินิกจำนวนมากที่สนับสนุนการใช้บอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส (Sirolimus) รักษาอาการบริเวณใต้เข่า (BTK) โดยคอนเซปต์ เมดิคอล อิงค์ (Concept Medical... ธ.ค. 65

โครงการ SIRONA เปิดรับอาสาสมัครครบแล้ว พร้อมเดินหน้าทดลองบอลลูนเคลือบยาเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดแดงต้นขาและหลอดเลือดแดงขาพับ

คอนเซปต์ เมดิคอล อิงค์ (Concept Medical Inc.) ประกาศความสำเร็จของโครงการซิโรน่า (SIRONA) ซึ่งเป็นโครงการทดลองแบบสุ่มชนิดมีกลุ่มควบคุม (RCT) ครั้งแรกและครั้งใหญ่ที่สุดของโลก ที่... ต.ค. 65

อะบิลิตี ไดอะบีทิส โกลบอล โครงการศึกษาทดลองสำคัญในด้านการถ่างขยายหลอดเลือดหัวใจสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน รับสมัครผู้เข้าร่วมศึกษาเสร็จสิ้นแล้ว

อะบิลิตี ไดอะบีทิส โกลบอล (ABILITY DIABETES-GLOBAL หรือ ADG) คือโครงการศึกษาทดลองสุ่มตัวอย่างเปรียบเทียบ (RCT) สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน (Diabetes Mellitus) ขนาด... ก.ย. 65

โครงการ LIMES เพื่อศึกษาการใช้บอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัสบริเวณใต้เข่า เปิดรับสมัครผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการแล้ว

คอนเซปต์ เมดิคอล อิงค์ (Concept Medical Inc.) ผู้บุกเบิกการพัฒนาแพลตฟอร์มอุปกรณ์นำส่งยาโดยการใส่สายสวนหลอดเลือด ประกาศเริ่มต้นโครงการวิจัย LIMES โครงการ LIMES (การทดลองแบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม... ส.ค. 65

Concept Medical's fourth IDE approval for the MagicTouch Sirolimus Coated Balloon is granted for the treatment of Superficial Femoral Artery Disease (SFA)

The US FDA, on the 24th of May 2023, granted an Investigational Device Exemption (IDE) approval for Concept Medical Inc's Sirolimus Coated Balloon... พ.ค. 66

Concept Medical received IDE approval to investigate safety and efficacy of its MagicTouch Sirolimus Coated Balloon Catheter for the treatment of small coronary artery disease

The US FDA has granted an Investigational Device Exemption (IDE) approval for Concept Medical Inc's novel MagicTouch... พ.ค. 66

Concept Medical granted Investigational Device Exemption (IDE) approval for their Magic Touch Sirolimus Coated Balloon for the treatment of Below the Knee (BTK) Arterial Disease

Concept Medical Inc. (CMI), on 9th February 2023, received the Investigational Device Exemption (IDE) from the US FDA, for... ก.พ. 66

Sirolimus Coated Balloon in BTK Treatment makes a bold presence at VEITH 2022 - Lights up NY Times Square, NASDAQ

VEITH 2022 witnessed a surge of supporting clinical data for Sirolimus Coated Balloon in the treatment of Below-the-Knee (BTK) disease. Concept Medical Inc. hosted a lunch symposium... ธ.ค. 65

SIRONA completes enrollment - A leap in the DCB treatment of femoropopliteal arterial disease

Concept Medical Inc. announces the successful completion of the SIRONA World's first and the largest head-to-head RCT investigating the use of Sirolimus Drug Coated Balloon (DCB) (Magic Touch PTA Concept... ต.ค. 65

ABILITY DIABETES GLOBAL - A Landmark RCT in the field of PCI for patients with DM, completes Enrolment

ABILITY DIABETES-GLOBAL (ADG), is the World's largest Randomized Controlled Trial (RCT) for patients with DM (Diabetes Mellitus), comparing head-to-head the Sirolimus eluting stent , Abluminus DES+ ... ก.ย. 65

LIMES Randomised Controlled Trial about Sirolimus Coated Balloon in BTK takes the first Stride: patient enrolment started

Concept Medical Inc., a pioneer in developing drug delivery device platforms for vascular intervention, has announced the initiation of LIMES trial. LIMES (Prospective Multi... ส.ค. 65

โครงการวิจัย IMPRESSION เพื่อประเมินประสิทธิภาพการใช้ MagicTouch Sirolimus Coated Balloon ในเส้นฟอกไตตีบ คืบหน้าอย่างรวดเร็ว หลังเริ่มเปิดตัวเมื่อต้นปี

Concept Medical Inc. ผู้เชี่ยวชาญด้านเครื่องมือนำส่งยาโดยการใส่สายสวนหลอดเลือด รายงานความคืบหน้าของการทดลองแบบสุ่มที่มีชื่อว่า IMPRESSION (sI roliM... มิ.ย. 64

IMPRESSION - A randomised trial to evaluate the efficacy of MagicTouch Sirolimus Coated Balloon in Dysfunctional Fistula progresses rapidly

Concept Medical Inc., focused on vascular intervention drug delivery devices, has updated the progress of IMPRESSION (sI roliM us coated balloon angioP lasty... มิ.ย. 64

SIRONA ซึ่งเป็นโครงการทดลอง RCT ครั้งแรกและครั้งใหญ่ที่สุดในโลกที่เปรียบเทียบประสิทธิภาพของบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัสกับบอลลูนเคลือบยาแพคลิแทกเซลในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย มีความคืบหน้าอย่างรวดเร็ว

Concept Medical Inc. ผู้เชี่ยวชาญด้านอุปกรณ์นำส่งยาผ่านทางหลอดเลือด เปิดเผยความคืบหน้าของโครงการ SI... พ.ค. 64

SIRONA - The world's first and largest RCT comparing Sirolimus V/S Paclitaxel balloon for the treatment of Peripheral Arterial Disease progresses rapidly

Concept Medical Inc., focused on vascular intervention drug delivery devices, releases status updates of SIRONA Randomized Control Trial (RCT)... พ.ค. 64

MagicTouch SCB ได้รับการรับรองสถานะ Breakthrough Device Designation สำหรับใช้รักษารอยโรคหลอดเลือดหัวใจเล็ก เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดปัญหาใหญ่

Concept Medical Inc. (CMI) ได้รับการรับรองสถานะ "Breakthrough Device Designation" จากศูนย์อุปกรณ์และรังสีวิทยา (CDRH) ในสังกัดสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA)... ธ.ค. 63

Small vessels can cause big problems; MagicTouch SCB Granted 'Breakthrough Device Designation' for the treatment of Small Coronary Artery Lesions

Concept Medical Inc. (CMI) has been granted "Breakthrough Device Designation" from the Center for Devices and Radiological Health (CDRH) of the Food and... ธ.ค. 63

Concept Medical ประกาศรับผู้ป่วยคนแรกเข้าร่วมโครงการ RCT ที่ใหญ่ที่สุดในโลก เพื่อศึกษาการใช้บอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส MagicTouch PTA รักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย

Concept Medical Inc. ผู้เชี่ยวชาญด้านอุปกรณ์นำส่งยาผ่านทางหลอดเลือด ได้ประกาศรับผู้ป่วยรายแรกเข้าร่วมโครงการวิจัย SirPAD (ย่อมาจาก Sirolimus... พ.ย. 63

The world's largest RCT investigating use of MagicTouch PTA Sirolimus Coated balloon for peripheral artery disease kicks off to a flying start

Concept Medical Inc., focused on vascular intervention drug delivery devices, has announced the enrolment of the first patient in the SirPAD (Sirolimus in... พ.ย. 63

Concept Medical announces index patient enrolment in world's first Randomized Controlled Trial with Sirolimus Coated Balloon for the treatment of Superficial Femoral Artery (SFA) in Peripheral Artery Disease

Concept Medical Inc., focused on vascular intervention drug delivery devices, has announced th... ก.ย. 63

Concept Medical ประกาศรับผู้ป่วยคนแรกเข้าร่วมโครงการวิจัยแรกของโลกที่ดำเนินการแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม โดยใช้บอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัสรักษาหลอดเลือดต้นขาชั้นผิว (SFA) ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย

Concept Medical Inc. ผู้เชี่ยวชาญด้านอุปกรณ์นำส่งยาผ่านทางหลอดเลือด ได้ประกาศรับผู้ป่วยรายแรกเข้าร่วม... ก.ย. 63

Concept Medical announces enrolment of index patient in the crucial Transform -1 RCT using MagicTouch sirolimus coated balloon for small coronary vessels

Concept Medical Inc., focused on vascular intervention drug delivery devices, has announced the enrolment of the first patient in the TRANSFORM-1... ก.ย. 63